Intacs cornea inserts of implantaten: een bewezen behandeling voor keratoconus

intacs corneale inserts procedure

Intacs cornea inserts of implantaten zijn een minimaal invasieve chirurgische optie die voornamelijk wordt gebruikt voor de behandeling van keratoconus.

Oorspronkelijk fda-goedgekeurd in 1999 voor de chirurgische behandeling van milde bijziendheid (-1,0 tot -3,0 dioptrie), Intacs zijn twee kleine, heldere halvemaanvormige stukjes van een plastic polymeer die in het hoornvlies worden ingebracht om het vooroppervlak van het oog opnieuw vorm te geven.

De FDA verleende Intacs in juli 2004 een vrijstelling voor humanitaire hulpmiddelen voor gebruik bij de behandeling van keratoconus, grotendeels vanwege het veiligheidsrecord van Intacs en omdat slechts een paar behandelingsopties, zoals hoornvliestransplantaties, beschikbaar waren voor keratoconus.

De goedkeuring maakt het mogelijk om Intacs op de markt te brengen voor vermindering of eliminatie van bijziendheid en astigmatisme bij keratoconuspatiënten waarbij functioneel zicht niet langer wordt verkregen met contactlenzen of brillen.

Begin januari 2006 erkende de FDA formeel dat Intacs-implantaten therapeutische apparaten zijn die in de bedrijfsliteratuur kunnen worden beschreven als hoornvliesimplantaten, in plaats van voorgeschreven inserts.

De cornea-implantaten zijn ontworpen voor langdurige zichtcorrectie. Als u tot de 4 procent van de mensen behoort die niet tevreden zijn met de resultaten of als u verontrustende visuele symptomen heeft, kunt u een chirurg vragen om de Intacs te verwijderen.

Intacs kunnen worden vervangen door implantaten van verschillende grootte of voorgoed worden verwijderd. U hebt de mogelijkheid om ze op een later tijdstip te vervangen door nieuwe ringen als uw recept verandert met de leeftijd.

Als Intacs worden verwijderd, heeft het gezichtsvermogen de neiging om binnen drie maanden terug te keren naar hoe het was vóór de operatie. Degenen die vervangende Intacs hebben ook goede visuele resultaten behaald en er zijn geen ernstige problemen met het herhalen van de procedure gemeld.

Hoe werken Intacs?

Voor de behandeling van bijziendheid corrigeren Intacs het gezichtsvermogen door het hoornvlies af te vlakken om lichtstralen opnieuw te focussen en het gezichtsvermogen te verbeteren. Voor keratoconus werken Intacs door het steile deel van het hoornvlies of de kegel af te vlakken om gezichtsvervormingen te verminderen.

Intacs zijn gemaakt van hetzelfde biocompatibele materiaal dat wordt aangetroffen in intraoculaire lenzen die worden gebruikt voor cataractchirurgie, dus er is weinig of geen risico op nadelige effecten van het materiaal.

In zeer weinig gevallen kan echter oogirritatie, blefaritis of abnormale bloedvatgroei in het hoornvlies (neovascularisatie) optreden. Ook kunnen Intacs geen corrigerend effect hebben bij minder dan 5 procent van de personen met keratoconus.

De procedure duurt ongeveer 15 minuten en wordt poliklinisch uitgevoerd, maar u heeft iemand nodig om u na de operatie naar huis te brengen. Vóór de operatie plaatst uw arts verdovende druppels in uw oog en kan u een mild oraal kalmerend middel geven.

Tijdens de procedure creëert uw chirurg een tunnel tussen lagen van het hoornvliesstroma, buiten de centrale optische zone.

De chirurg kiest vervolgens de juiste ringdikte. Een dikkere ring in Intacs betekent meer afvlakking van het hoornvlies, wat het bereikte niveau van zichtcorrectie verhoogt. Nadat een of twee halvemaanvormige Intacs in de tunnel zijn ingebracht, is de procedure voorbij.

Na een intacs-operatie

Je zult waarschijnlijk een tijdje rusten en dan naar huis gaan (laat iemand anders je rijden). De meeste mensen hebben de eerste dag na de operatie een scherper zicht, maar u heeft mogelijk een paar dagen ontspanning nodig om genezing te bevorderen. Je zult de ringsegmenten niet voelen, omdat ze zich onder de zenuwuiteinden van het hoornvlies bevinden. Andere mensen kunnen ze niet zien, tenzij ze heel goed in je ogen kijken.

De resultaten van deze implantaten zijn afhankelijk van de mate van keratoconus bij elk individu. Mensen met mildere gevallen van keratoconus hebben mogelijk geen lenzen nodig voor extra zichtcorrectie. Mensen met
matige keratoconus kan een bril of zachte contactlenzen vereisen voor een beter zicht.

Voor meer gevorderde gevallen kunnen stijve gasdoorlatende contactlenzen nodig zijn om het gezichtsvermogen te verbeteren of om de noodzaak van een hoornvliestransplantatie te vertragen of te voorkomen.

Intacs kunnen zeer effectief zijn in het veranderen van de vorm van het hoornvlies en het afvlakken van de kegel veroorzaakt door keratoconus. Maar de Intacs-procedure kan de progressie van keratoconus veroorzaakt door verzwakking van het collageen (structureel eiwit) in het hoornvliesweefsel niet stoppen.

Een procedure genaamd corneal cross-linking (CXL) maakt gebruik van een combinatie van een topische oplossing van vitamine B (riboflavine) en gecontroleerde blootstelling aan UV-licht om cornea collageenvezels te versterken en het hoornvlies te stabiliseren. In sommige gevallen wordt CXL gebruikt in combinatie met Intacs-implantaten voor het beste behandelingsresultaat bij progressieve keratoconus.

Resultaten van Klinische studies voor intacs voor keratoconus

Klinische studies met Intacs voor keratoconus en andere hoornvliesverdunningsstoornissen hebben bemoedigende resultaten laten zien.

ZIE OOK: Antwoorden van een oogarts over Keratoconus >

In een studie van 58 ogen van 43 patiënten met keratoconus verbeterde de gemiddelde ongecorrigeerde gezichtsscherpte van slechter dan 20/200 tot beter dan 20/60 na implantatie van Intacs, en de gemiddelde hoeveelheid cornea-astigmatisme daalde van 3,34 D tot 1,97 D.

Een studie van Intacs voor de behandeling van dunner wordende en uitpuilende hoorntjes (ectasie) die optreden als een complicatie van LASIK-chirurgie toonde aan dat ongecorrigeerde gezichtsscherpte verbeterde van 20/100 of erger voorafgaand aan Intacs-implantatie tot 20/40 of beter een jaar na de procedure in 90 procent van de behandelde ogen.

En een studie naar de effectiviteit van Intacs voor de behandeling van keratoconus en post-LASIK cornea-ectasie toonde aan dat het inbrengen van een enkel Intacs-segment in deze ogen de ongecorrigeerde gezichtsscherpte verbeterde in die mate dat de deelnemers aan de studie negen lijnen beter konden zien op een standaard ooggrafiek.

Intacs voor bijziendheid

Met betrekking tot het gebruik van Intacs voor de correctie van bijziendheid, bleek uit een literatuuronderzoek van 452 personen die de procedure ondergingen dat 12 maanden na de operatie 97 procent van de behandelde ogen 20/40 zicht of beter had, en 74 procent had 20/20 of beter.

Iets minder dan 9 procent van de patiënten vroeg om hun Intacs te laten verwijderen vanwege bijwerkingen zoals verblinding, halo’s en nachtzichtproblemen of omdat hun zicht onder- of overgecorrigeerd was, en 3,8 procent vereiste een secundaire chirurgische ingreep. Er waren geen ernstige complicaties.

Een van de voordelen van de Intacs-procedure is dat de cornearingsegmenten indien nodig kunnen worden verwijderd. Met andere woorden, de procedure is omkeerbaar als de resultaten niet perfect zijn.

Een studie van de reversibiliteit van Intacs voor bijziendheid, wees uit dat, drie maanden na verwijdering van de Intacs cornea ring segmenten, 20 van de 21 ogen terugkeerden tot binnen 1,0 D van hun preoperatieve refractieve fout en er waren geen chirurgische of postoperatieve complicaties.

Bent u een kandidaat voor Intacs?

Als u een Intacs-operatie voor keratoconus overweegt, is uw eerste stap een uitgebreid oogonderzoek door een oogarts die gespecialiseerd is in de procedure. Hij of zij zal uw ogen onderzoeken en een aantal metingen uitvoeren om te bepalen of de procedure waarschijnlijk uw gezichtsvermogen zal verbeteren.

Als u geïnteresseerd bent in intacs cornea ring implantatie voor de correctie van bijziendheid, moet u ten minste 21 jaar oud zijn en een stabiel brilvoorschrift hebben met niet meer dan -3,0 dioptrieën (D) van bijziendheid en niet meer dan 1,0 D van astigmatisme.

Na het onderzoeken van uw ogen kan uw oogarts u meer vertellen over Intacs. De kosten van de procedure variëren van chirurg tot chirurg, maar over het algemeen kosten Intacs iets meer dan laser
zichtcorrectie.

[Read the latest prices for LASIK and other procedures.]


Vergelijking van single-segment en double-segment Intacs voor keratoconus en post-LASIK ectasia. American Journal of Ophthalmology. Mei 2006.

Keratoconus lukte met Intacs: eenjaarsresultaten. Archieven van de Oogheelkunde. Oktober 2005.

Behandeling van post-LASIK cornea-ectasie met Intacs-inserts: resultaten over een jaar. Archieven van de Oogheelkunde. Maart 2003.

Intrastromale cornearingsegmenten voor lage bijziendheid: een rapport van de American Academy of Ophthalmology. Oogheelkunde. Oktober 2001.

Intrastromale cornearingsegmenten: reversibiliteit van brekingseffect. Tijdschrift voor Refractieve Chirurgie. Januari 2001.